Eli Lilly, tirzepatidin “bileşik” versiyonlarını üreten ve devil yüzlerce eczaneye, tele-sağlık şirketine ve tıbbi kaplıcalara durdurma ve vazgeçme mektupları gönderdi. Bu şahin yasal strateji, GLP-1’in altına hücumunda yeni bir aşamanın başladığını gösteriyor; markasız ilaçlar devil herhangi bir kuruluşa karşı bir baskı.
Eli Lilly’nin diyabet ilacı Mounjaro ve kilo verme ilacı Zepbound’un etken maddesi olan Tirzepatide, Aralık 2022’den 2 Ekim 2024’e kadar ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin eksiklik listesinde yer aldı. ABD’de ilaçlar kıtlığa girdiğinde eczacılar, doktorlar, ve lisanslı dış kaynak tesislerinin, hastaların ihtiyaç duydukları ilaca erişebilmelerini sağlamak için kopyaları “bileşik” oluşturmalarına izin verilmektedir. GLP-1 ilaçlarını almak isteyen pek çok potansiyel hasta varken, hem tirzepatid hem de semaglutidin (Ozempic ve Wegovy’deki aktif madde) kıtlığı piyasada büyük bir açık bıraktı. Genellikle gişe rekorları kıran ilaçlar üreten ilaç şirketlerinin, patentlerinin süresi dolana kadar rekabet konusunda endişelenmelerine gerek yoktur. Ancak kıtlıklar, bileşik üreticilerinin kendi GLP-1 kopyalarını üretmelerinin yasal olduğu anlamına geliyordu ve bunu eşi benzeri görülmemiş bir hacimde yaptılar. Büyük tele-sağlık klinikleri, bu ürünleri kendi markalı muadillerinin fiyatının çok altında bir fiyata çevrimiçi olarak satmak için harekete geçti. Kaç hastanın bileşik GLP-1 ilaçları aldığına dair kesin bir hesaplama olmasa da Alliance for Pharmacy Compounding CEO’su Scott Brunner, WIRED’e bu sayının milyonlarca olduğunu tahmin ettiğini söyledi.
Bu, Eli Lilly’nin bileşik tirzepatidle ilgili olarak başlattığı ilk yasal işlem değil. İlaç devi çok sayıda dava açtı iddia eden “jenerik tirzepatid” veya “jenerik Mounjaro”yu tanıtan ve bileşik ürünlerini “FDA onaylı” olarak adlandıran satıcıların yanıltıcı reklamları. (Standart markalı ve jenerik farmasötik ilaçların aksine, bileşik ilaçlar piyasaya çıkmadan önce FDA’nın onay süreçlerine tabi değildir.) Ancak bu, Lilly’nin taklit olarak gördüğü şeylere karşı mücadelesinde büyük bir artışı temsil ediyor.
Durdurma ve vazgeçme mektuplarından en az biri, enjekte edilebilir bir ilaç yerine hap şeklinde satılan tirzepatidin oral versiyonunu devil sanal bir tele-sağlık kliniğine gönderildi. Eli Lilly, bu oral tirzepatid satıcısını özellikle müşterileri üzerinde “deney yapmakla” suçladı ve ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin herhangi bir oral tirzepatid ilacını onaylamadığını belirtti.
Eli Lilly ayrıca, bileşik GLP-1 ilaçlarına adanmış birçok aktif topluluğun bulunduğu Reddit’te tirzepatid ürünlerini tanıtan en az bir kilo verme kliniğini hedef aldı.
Kıtlığın sona ermesinin ardından, ilacı sunan bazı tele-sağlık şirketleri, hastaları birkaç ay boyunca idare edebilecekleri daha fazla ilaç tedariki sipariş etmeye teşvik etti. Durdurma ve vazgeçme mektuplarından en az birinde Eli Lilly, bir kliniğin “uzatılmış reçeteler” sunmaya başladığını belirtti; Lilly, bu uygulamanın “kıtlığı aşmaya yönelik yasa dışı bir girişim” olduğunu iddia ediyor.
Tirzepatid kıtlığının sona ermesi, ilacın bileşik versiyonunu kullanan birçok hasta için endişe verici bir an yarattı. WIRED’in yakın zamanda bildirdiği gibi, bu hastaların çoğu, ilaçlarının markalı versiyonlarını satın alamayacaklarından veya bu ilaçlara erişemeyeceklerinden endişe duyuyor. Eli Lilly kısa süre önce Mounjaro ve Zepbound’un (enjektör kalemi yerine şişeyle gelen) yeni ve daha ucuz bir versiyonunu piyasaya sürmüş olsa da, doza bağlı olarak 400 ila 550 dolar arasında değişen aylık fiyatı hala birçok piyasadan önemli ölçüde daha yüksek. teklif edilen bileşik şişeler.
